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                • 純化水系統優勢特點


                      1.設計
                      (1)標準化設計:凈得瑞純化水系統按最新中、美、歐藥典標準要求設計,遵循CGMP和GAMP規范,符合GMP、FDA認證要求;

                      (2)3D模擬設計:行業3D模擬制造安裝,客戶全程參與,細節效果提前展示,全方位保障客戶需求;

                      (3)一體化設計:結構更緊湊,操作維護更簡單。

                      (4)依據URS設計:只有依據用戶URS需求量身定制設計的純化水設備系統才是最好的!

                  純化水系統3D圖



                      2.材質

                      (1)采用衛生級組件:衛生級的膜殼、卡箍、儲罐以及304衛生級管道等(根據用戶水質需求而定);
                      (2)材質追朔反源:凈得瑞純化水系統所有生產制造材質都可追朔反源。


                      3.安裝

                      (1)模塊化、一體化、標準化系統設計,安裝方便,操作簡易,結構緊湊;

                      (2)系統在工廠內最終組裝,包括調試和FAT(與客戶一起完成),實現整個系統的廠內驗收。


                      4.焊接

                      (1)采用軌道自動焊,符合GMP要求;

                      (2)自動焊機打印焊接參數記錄,形成完整的焊接記錄;

                      (3)焊接根據SOP檢查,內窺鏡拍照檢測;

                      (4)專業的施工人員,持證作業;

                      (5)自動/手動焊接都進行內窺鏡拍照檢測。


                      5.微生物控制

                      (1)2D無死角設計(小于3D,設計要求更高),特殊情況下,采用零死角設計;

                      (2)無菌水箱;配置旋轉噴淋清洗及空呼吸裝置;

                      (3)流速:確?;芈穬葹?strong>湍流(流速大于1m/s),在回路內保持正壓,防止微生物在管道內壁停留和附著、滋生;
                      (4)管路:與純化水接觸膠墊均為PTPE/EPDM,隔膜閥水平安裝時為45度,循環管線安裝設為0.5%的坡度,設最低點為排放點;
                      (5)消毒殺菌:配置巴氏消毒,臭氧殺菌,UV紫外線及膜濾器,防止細菌對水質的影響。


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                  工藝簡介

                      純化水制取工藝分為以下三種。

                      (1)預處理+一級反滲透(RO)+二級反滲透(RO)

                      (2)預處理+一級反滲透(RO)+EDI裝置

                      (3)預處理+二級反滲透(RO+RO)+EDI裝置

                  注:根據實際需求,活性炭可用巴氏消毒,分配系統可用臭氧消毒與巴氏消毒。


                     參考工藝流程圖

                  原水—原水罐—原水泵—多介質過濾器—板式換熱器—活性炭過濾器—軟水器—保安過濾器—一級高壓泵—一級RO系統—二級高壓泵—二級RO系統—純化水罐—純化水供水泵—臭氧殺菌系統—紫外線殺菌器—純化水用水點

                  GMP驗證服務
                      凈得瑞純化水系統遵循GMP要求設計制造,同時為客戶提供完整的GMP系統驗證服務,提供專業的DQ、IQ、OQ、PQ等系統文件。此外,還有專業的GMP/FDA驗證團隊為您的純化水制取設備系統通過驗證提供免費指導!更多關于GMP驗證服務請來電咨詢我司GMP工程師,將竭誠為您服務!

                  凈得瑞GMP驗證流程

                  現場視頻

                  此視頻拍攝于佛山英伯士項目安裝現場,完整視頻及相關資料請來電咨詢,將免費為您提供!



                  此視頻拍攝于珠海健帆項目安裝現場,完整視頻及相關資料請來電咨詢,將免費為您提供!


                  應用行業

                      純化水系統可用于醫療器械、醫藥制劑、體外診斷試劑、制藥用水、血液凈化、血液透析、大輸液、生化制品用水、醫用無菌水、口服液用水、消毒室、醫院供應室、中央供水等。

                      凈得瑞擁有百各行業知名企業成功案例(用事實說話),可為您提供相關案例資料以供參考,更關鍵的是,凈得瑞可免費為您量身設計符合URS需求的解決方案,歡迎在線或來電咨詢! 

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